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医疗器械企业交流

Medical and safety products manufacturer

 
 
 

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医疗器械行业发展趋势  

2010-09-18 22:46:19|  分类: 医疗器械管理/行 |  标签: |举报 |字号 订阅

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技术革命、医疗需求带动全球医疗器械行业迅速增长。全球医疗器械市场发展迅速。美国领先医疗器械企业凭借技术革命和产品创新占据市场先机,通过并购加速成长并提高进入壁垒。美国领先企业现阶段四大研发方向是:同类产品更新换代,增加高附加值产品线,高科技创新产品开发,针对中、低端市场的本地化研发。美国医疗器械企业具有同类产品资源整合、拓宽产品线、发展全球市场的三大并购发展趋势。

 

 经济的快速发展,导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家,医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国,前者产值只是后者的1/5,这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。

医疗器械GMP-----医疗器械生产质量管理规范

将整合加速企业升级和转型。 企业如何突破,如何达到标准要求

《医疗器械生产质量管理规范(试行)》与企业命运,产业升级 企业升级

 

 

医疗器械GMP建立流程   辅导

医疗器械GMP流程

 

◆企业现状调查确认;

◆提出宏观认证意见,制定认证工作的总体安排和详细的工作任务列表;

◆针对厂区总布局和车间平面布局、及设备选型等方面提出合理性意见;

◆为客户建立有针对性的文件体系和全部文件的目录清单;

◆对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训;

◆编制各种文件并指导企业的文件编制人员制作相应文件;

◆指导企业对员工进行已建立的各种标准文件如:

  标准管理规程(SMP)、

  标准操作规程(SOP)、

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